溶出度測試儀的操作規(guī)范與注意事項

操作前準(zhǔn)備

環(huán)境要求：實驗室應(yīng)保持清潔、安靜、通風(fēng)良好，避免吸煙或產(chǎn)生氣流干擾 。遠(yuǎn)離離心機、真空泵等可能引起震動的設(shè)備，防止攪拌槳晃動影響溶出。

儀器檢查：

檢查電源接地是否良好，水浴箱水位是否高于溶出杯內(nèi)液面，嚴(yán)禁無水啟動以防損壞加熱器。

使用水平尺校正水槽和槳桿，確保儀器平穩(wěn)。

檢查轉(zhuǎn)籃、槳葉、溶出杯是否潔凈無堵塞，必要時用超聲清洗。

溶出介質(zhì)：必須進(jìn)行脫氣處理，因為氣泡附著在樣品上會加速溶出，造成結(jié)果偏差，尤其對轉(zhuǎn)籃法影響顯著。

標(biāo)準(zhǔn)操作流程

將溶出杯放入水浴孔，用同心環(huán)調(diào)整位置，確保杯與轉(zhuǎn)軸同心。

安裝轉(zhuǎn)籃或攪拌槳，并調(diào)節(jié)其與杯底的間距（通常為25mm±2mm），然后固定。

加入900ml經(jīng)脫氣的溶劑至每個溶出杯，同時給水浴箱注水至指定水位線。

開啟電源，通過控制面板設(shè)定轉(zhuǎn)速（常用50、100 rpm）、溫度（通常37±0.5℃）和取樣時間點。

等待水浴溫度穩(wěn)定在設(shè)定值（如37±0.5℃）。

將6片（粒）樣品分別投入轉(zhuǎn)籃或直接放入槳法杯中。

降下轉(zhuǎn)軸/槳桿，蓋上有機玻璃防蒸發(fā)蓋，插入取樣針頭。

按“運行"鍵啟動儀器并開始計時。

在規(guī)定時間點，儀器鳴叫提示取樣。

取樣點應(yīng)在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點，距杯壁10mm處。

取樣體積之和不應(yīng)超過介質(zhì)總體積的1%，否則需補液或校正。

取樣后需在30秒內(nèi)完成過濾（常用0.45μm或0.8μm濾膜），防止藥物繼續(xù)溶出影響結(jié)果。

詳細(xì)記錄每次實驗的參數(shù)設(shè)置、樣品信息、取樣時間、異常情況及測試結(jié)果，便于追溯和分析