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更新時間:2026-05-14
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脆碎度測試儀并非測量“瞬間斷裂力",而是模擬片劑在生產(chǎn)、包裝、運輸中經(jīng)歷的滾動摩擦與反復(fù)撞擊,通過定量失重評估其機械穩(wěn)定性。其本質(zhì)是物理耐久性篩查,而非力學(xué)強度測試。
儀器由三大模塊協(xié)同工作:
控制系統(tǒng):采用單片微型計算機,精準(zhǔn)調(diào)控轉(zhuǎn)速、圈數(shù)與啟停邏輯;
傳動系統(tǒng):全機械齒輪傳動(無皮帶),確保長期運行穩(wěn)定性與低損耗;
轉(zhuǎn)盤部件:含2個內(nèi)徑約286 mm、深39 mm的透明有機玻璃圓筒,樣品在旋轉(zhuǎn)中反復(fù)跌落、碰撞、摩擦。
嚴格遵循《中國藥典》規(guī)定:
轉(zhuǎn)速恒定為25 ± 1 轉(zhuǎn)/分;
默認旋轉(zhuǎn)100圈(可調(diào)范圍10–990圈);
測試后去除粉末,稱重計算質(zhì)量損失百分比(通常要求≤1.0%)
典型操作流程
裝樣:取若干片劑(通常20片)置入圓筒,蓋緊筒蓋;
啟動:設(shè)定參數(shù)后一鍵運行,系統(tǒng)自動計時計圈;
判讀:轉(zhuǎn)畢取出樣品,剔除粉末,精密稱重并計算脆碎度15;
復(fù)位:清潔轉(zhuǎn)盤,關(guān)閉電源